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当前消息！仑伐替尼市场分析

时间 :2023-03-28 10:03:38   来源 : 药智网

仑伐替尼Lenvima（商品名：乐卫玛）是一种酪氨酸激酶（RTK）受体抑制剂，最早由Eisai Co.开发，2015年2月获得FDA批准于美国上市，用于治疗难治性分化甲状腺癌。在2021年公布的一项真实世界的临床实践中，相较于晚期肝细胞肝癌一线治疗药物索拉非尼，仑伐替尼可以降低患者的进展风险，并且安全性可控。


(资料图片)

2018年3月，Eisai与默沙东达成战略合作，在全球范围内开发和商业化Lenvima。同年9月，Lenvima在中国获批进口上市，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

国内市场销售增长

国内市场，Lenvima的销售量处于增长状态。2018年，Lenvima在中国地区的销售额为1.05亿人民币，2020年底，Lenvima宣布纳入国家医保，2021年销售额为10.19亿人民币，同比增长率达到了340%。因此，相较于全球市场，中国地区Lenvima的销售量仍然具有很大的增长空间。

位居全球销售额TOP榜

自2015年上市至2021年，Lenvima的销售量在全球仍然处于增长状态。2015年Lenvima的全球销售额为5.9亿人民币，而2021年，Lenvima的销售额已达到158.5亿人民币，同比增长29.63%，增长率有所放缓。根据默沙东发布的2022年度业绩报告，仑伐替尼为其带来了8.76亿美元的收入，是其在肿瘤领域获得增长的三大主力之一。

联合用药：应用端销售规模放大

Lenvima最初获批作为一种单药疗法，用于难治性分化甲状腺癌。

2016年5月，美国FDA批准Lenvima联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物（如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼）治疗过的肾细胞癌患者。Lenvima与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血管形成、VEGF号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。

2018年3月、8月和9月，Lenvima先后获得日本、美国、欧盟、中国批准，成为这些市场过去10年来，在全球范围内获批，用于晚期或不可切除性肝细胞肝癌的首个新的一线治疗药物。

2021年4月，Eisai与默沙东宣布，已在日本提交了一份申请，将Lenvima与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药，用于治疗晚期肾细胞癌患者。

2021年7月，FDA批准Keytruda与Lenvima联合用药方案，用于治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性（MSI-H）或不是错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者（图3）。在这里，“不是MSI-H或不是dMMR”也被称为“非微卫星高不稳定性（non-MSI-H）或错配修复正常（pMMR）”。

目前，在全球范围内，Lenvima相关的正在开展的临床试验共计259个，分布在美国、中国、欧盟等多个地区。

美国地区正在开展的临床试验多为联合治疗方案的探索，其中包含Lenvima与紫杉醇、顺铂、K药等药物的联合治疗方案。涉及瘤种更加广泛，涉及到黑色素瘤、乳腺癌与小细胞肺癌等多个瘤种。这些正在进行的临床试验表明，Lenvima在用药方案及适应症仍有很多的领域值得探索。这也表明，在将来，Lenvima或可为更多的肿瘤患者带来临床获益。

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